中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布了有關(guān)細(xì)胞治療的《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正條文》，同時(shí)宣布自明日（2018年9月6日）起正式實(shí)施。相對(duì)于之前公布的草案，最大的改變是大幅增加了自體免疫細(xì)胞治療癌癥的適應(yīng)癥范圍，原規(guī)范限于實(shí)體瘤的癌癥晚期患者，經(jīng)過(guò)意見(jiàn)征集，決定放寬至包含血液惡性腫瘤、第一期至第三期實(shí)體瘤病人經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效皆可以適用。

6項(xiàng)細(xì)胞治療項(xiàng)目分別為，自體周邊血干細(xì)胞移植、自體免疫細(xì)胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T細(xì)胞輸入療法）、自體脂肪干細(xì)胞移植、自體纖維母細(xì)胞移植、自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植、自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)。

醫(yī)事司司長(zhǎng)石崇良表示，特管辦法于今年6月預(yù)告，首要針對(duì)癌癥病患的自體免疫細(xì)胞治療，另自體外周血干細(xì)胞移植可用于血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風(fēng)、嚴(yán)重下肢缺血癥。

石崇良指出，先前八仙塵爆發(fā)生大量嚴(yán)重大面積燒燙傷患者，曾經(jīng)遭遇植皮困難等情況，當(dāng)時(shí)日本方面提供培養(yǎng)自體細(xì)胞作為修補(bǔ)的技術(shù)，此次特管辦法也進(jìn)行了開(kāi)放，包含：自體脂肪干細(xì)胞移植可用于慢性未癒合的困難傷口、大面積燒傷、皮下或軟組織缺損；自體纖維母細(xì)胞移植用于皮膚缺陷（皺紋、凹洞及疤痕修補(bǔ)）；自體骨髓間質(zhì)干細(xì)胞可用于退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、慢性缺血性腦中風(fēng)、脊髓損傷。

而因應(yīng)臺(tái)灣社會(huì)老化，很多退化性關(guān)節(jié)炎或者相關(guān)組織受損的情況，本次也開(kāi)放自體軟骨細(xì)胞移植用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺損。除了特管辦法之外，“衛(wèi)福部食藥署”表示，已完成研擬「再生醫(yī)療制劑管理?xiàng)l例草案」，并已進(jìn)入相關(guān)部門審議階段，目標(biāo)縮短再生醫(yī)療製劑上市期程并加強(qiáng)安全監(jiān)控。

開(kāi)放臨床應(yīng)用的六種細(xì)胞治療項(xiàng)目及其適應(yīng)癥   （2018年9月5日正式版）